Ang Amhwa sodium hyaluronate raw na materyal ay inaprubahan ng -CEP certificate

Kamakailan, nakuha ng Amhwa sodium hyaluronate API ang European Pharmacopeia applicability certification na inisyu ng European Agency for Quality of Medicines EDQM, katulad ng EU CEP certificate.

Ang Sodium Hyaluronate, na kilala rin bilang sodium hyaluronate, ay isang polymer polysaccharide biomaterial na nabuo sa pamamagitan ng paulit-ulit na paghahalili ng n-acetylglucuronic acid.

Ang sodium hyaluronate ay isang physiologically active substance na malawak na umiiral sa mga hayop at tao. Ito ay matatagpuan sa balat ng tao, joint synovial fluid, umbilical cord, aqueous humor at vitreous body. Ito ay may mataas na antas ng viscoelasticity, plasticity, at mahusay na biocompatibility, at may malinaw na papel sa pagpigil sa pagdirikit at pag-aayos ng malambot na tissue. Ito ay klinikal na ginagamit sa iba't ibang mga pinsala sa balat upang itaguyod ang paggaling ng sugat. Ito ay epektibo para sa mga abrasion at lacerations, leg ulcers, diabetic ulcers, compression ulcers, pati na rin ang debridement at venous stasis ulcers.

Ang sodium hyaluronate ay ang pangunahing bahagi ng synovial fluid at isa sa mga bahagi ng cartilage matrix. Ito ay gumaganap ng isang pampadulas na papel sa magkasanib na lukab, maaaring masakop at maprotektahan ang magkasanib na kartilago, mapabuti ang magkasanib na contracture, pagbawalan ang ibabaw ng kartilago pagkabulok, mapabuti ang pathological joint fluid, at dagdagan ang drip slip function.

Mayroong malaking halaga ng sodium hyaluronate sa vitreous body ng mata, na bumubuo sa vitreous body kasama ng collagen fiber at soluble protein. Ang istraktura ng network na nabuo ng collagen ay gumaganap bilang isang solidong plantsa, at ang istraktura ng macromolecular network ng sodium hyaluronate ay maaaring pagsamahin sa isang malaking halaga ng tubig upang bumuo ng isang pagpuno ng gel. Ang dalawang network system ay nagbabalanse sa isa't isa, at ang sodium hyaluronate sa corneal matrix ay may mahalagang papel sa pagpapanatili ng hugis ng corneal. Ang sodium hyaluronate mismo ay isang natural na bahagi ng katawan ng tao. Bilang isang perpektong viscoelastic agent para sa ophthalmic surgery, ang sodium hyaluronate ay may magandang biocompatibility.

Sa kasalukuyan, ang paggamit ng sodium hyaluronate bilang medium ay hindi limitado sa mga ophthalmic na gamot, ngunit idinagdag din sa mga anti-tumor na gamot, non-steroidal anti-inflammatory analgesics at glucocorticoids, at may malinaw na synergism ng gamot at mabagal na paglabas ng mga epekto.

Sa kasalukuyang sitwasyon ng mas mahigpit na mga patakaran sa regulasyon at mga kinakailangan sa mas mataas na kalidad sa pandaigdigang larangan ng parmasyutiko, matagumpay na nakuha ng Amhwa ang CEP certificate ng sodium hyaluronate API, na nagpapakita na kinilala ng European Medicines Quality Agency EDQM ang biological na kalidad ng Amhwa, at ganap na sumasalamin sa ang mahusay na proseso ng pananaliksik at pag-unlad at mga kakayahan sa pagkontrol sa kalidad ng Amhwa, na isang bagong milestone sa daan ng pang-internasyonal na pag-unlad ng Amhwa.